ISO 13485 医疗器械质量管理体系培训,鸿腾咨询

鸿腾咨询

东莞市鸿腾企业顾问有限公司

联系人：金先生 13829265956
邮箱：hongteng1618@163.com

首页

公司简介企业文化经营理念加入鸿腾总经理致辞

新闻动态观点解读

ISO 22301业务连续性管理体系 ISO9000质量管理体系 ISO14000环境管理体系 QC080000有害物质管理体系 ISO45001职业健康管理 IATF16949汽车行业质量管理 ISO13485医疗器械质量体系 SA8000社会责任管理体系 ISO22000食品安全管理体系 Tl9000通讯行业质量管理体系 ISO27001信息安全管理体系 AS9100 航空、航天质量管理 ISO17025实验室管理体系 ISO14064温室气体核查管理 ISO20000 IT服务管理体系 GBT23331能源管理体系 50430《工程建设施工规范》 QHSE管理体系认证轨道交通业ISO/TS22163认证合同能源管理 GJB9001军工质量管理体系 ISO26000社会责任管理体系

团队建设系统完善现场管理客户关系管理工具绩效提升新产品研发供应链管理

QS食品认证咨询 GMPC认证咨询 CCC咨询 UL认证咨询 CE认证咨询 CQC咨询 VDE认证咨询 ROHS认证咨询 GMP认证咨询 MFI认证咨询十环认证咨询有机食品认证咨询 SONY认证咨询泰尔认证咨询沙特认证咨询全国工业产品生产许可证咨询特种设备制造许可证咨询医疗器械生产企业许可证咨询

管理培训管理咨询教育训练内审员培训

合作伙伴客户见证

鸿腾方略企业管理咨询(广东)有限公司

因为专业 所以领先

管理实战咨询打造行业标杆

专业务实高效诚信

.

未来虽然任重而道远我们为您保驾护航

十五年，我们一直在前行

十五年，我们一直在前行

以更高视野赢取未来

服务项目

ISO 13485 医疗器械质量管理体系培训

随着我国加入WTO，与国际接轨的呼声日益高涨。ISO13485:2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准，是以ISO9001：2008标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2003。导入ISO13485标准，取得国际市场准入的资格证，已经成为绝大多数企业的共识。绝大多数医疗器械企业纷纷加入ISO13485认证行列，而且许多医疗器械单位在招聘员工时，明确表示掌握ISO13485医疗器械行业管理体系者优先，或直接要求应聘者持有ISO13485内审员资格证

培训内容
1.医疗器械行业的标准概述

2.医疗器械行业质量管理体系基础

3.ISO13485医疗器械质量管理体系标准的详解

4.ISO13485在企业应用中的特点

5.ISO13485内审员审核知识培训

6.内部质量审核实施过程及要求

7.内部审核的技巧

8.第三方认证过程和认证中常见的问题

9.案例分析与现场模拟

10.复习、答疑、考试

上一篇 : IATF16949内审员培训研讨班下一篇 : QC080000有害物质管控体系内审员培训

首页

关于我们

新闻资讯

认证咨询

管理咨询

产品认证

客户验厂

管理培训

项目申报

成功案例

观点解读

留言中心

加入鸿腾

联系我们

东莞市鸿腾企业顾问有限公司

粤ICP备14005904号

东莞市鸿腾企业顾问有限公司

地址：广东省东莞市莞城区东城西路181号金澳大厦B区219

电话：0769-22716296 客服QQ：2570117157

邮箱：hongteng1618@163.com

备案号：粤ICP备14005904号-1

取消

添加微信好友，详细了解产品

使用企业微信
“扫一扫”加入群聊

复制成功

添加微信好友，详细了解产品