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鸿腾方略企业管理咨询(广东)有限公司

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服务项目

GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料

GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:

1. 来料检验程序和记录。

2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3. 客户定单处理程序和记录。

4. 客户投诉处理程序和记录。
5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。

6. 原料和成品的储存控制记录。

7. 生产记录。

8. 质量控制测试报告 /记录。
9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10. 公司内部产品和原料规格。
11. 培训手册和记录。

12. 设备的清洁和消毒程序及记录。
13. 设备维护记录例如水系统、空调等。
14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。

15. 设备校正手册和记录。

16. 批准供应商清单和记录。

17. 原料和成品的放行和拒收标准。

18. 内审记录。
19. 虫害控制记录。


GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:

1. 建筑物与设施

2. 设备

3. 人员

4. 原材料

5. 生产程序

6. 质量保证

7. 清洁与卫生

8. 记录系统

9. 成品标注

10. 投诉/产品回收

11. 分包

12. 培训

13. 虫害控制


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