东莞市鸿腾企业顾问有限公司
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自2016年10月1日IATF发布了IATF16949:2016汽车行业质量管理体系标准以来,收到了大量的反馈和意见。IATF在2017年10月13日发布了自新标准发布以来第一版解释Sanctioned Interpretations #1-9(SIs)。
2018年4月,IATF又发布了第二版解释#10-11(SIs),并将于2018年6月正式生效,以下资料供大家参考。
IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。IATF确定和批准了如下解释。除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
更新的内容以蓝色字体显示。
一个SI更新了规则或者要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1-9 发布于2017年10月,并于本月生效。
SI 10-11 发布于2018年4月,并于2018年6月生效。
从以下内容开始,供大家参考:
组织用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力,并且:
- 实验室应该获得由ILAC MRA(国际实验室认可论坛多边认可协议-www.ilac.org)的认可机构(签约国)认可的ISO/IEC17025或等同的国家认可,在认可证书上应包括相关检测、实验或校准服务的范围;校准或测试报告上应包括国家认可机构的标识;或
- 有证据证明顾客认可该外部实验室;
更改理由:
一些组织发现对于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施的实验室认可的要求有些混淆,需要澄清。澄清了实验室认可的要求和期望。
贾老师解读:
这是IATF的对外部实验室认可机构要求的进一步澄清,对于中国来讲,CNAS是唯一的认可机构,并且签署了ILAC MRA协议,完全符合要求。但要注意:
1、首先,CNAS是国内的认可,并不意味着取得CNAS就得到国际承认。
2、其次,CNAS国际承认是因为CNAS 是国际实验室认可合作组织(ILAC)多边承认协议MRA)成员,并与ILAC签署了《ILAC-MRA国际互认标识许可协议》,才可以在规定的范围内使用ILAC-MRA 标识。
3、获得CNAS认可的实验室,不管第一方第二方第三方,只有与CNAS 签署书面协议后,并取得专门许可和承诺遵守CNAS 的使用规定时,方可使用IAF-MLA/CNAS 联合标识。这是CNAS的规定,具体可看下 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》。
组织应识别,文件化并维护一份过程控制清单,包含检查、测量、试验及防错装置。应包括基本的过程控制及经批准的备用或替代方法。如果有备份或变换的方法,此过程控制清单应包含基本的过程控制及经批准掉的备份或变换的方法。
更改理由:
澄清不是每一个基本的过程控制都有备份的或可替换的方法。澄清只有当备份的或可替换的方法存在时,这些备份的或可替换的方法才需要包含在由组织维护的清单中。不需要对每一个基本的过程控制都有替换的控制方法。
贾老师解读:
本条解释在更改理由中已经非常清楚地说明,我们在进行生产过程开发时不需要对每一个过程都策划临时或替代的工艺控制方案,应基于风险进行考虑。
备注:本解释的翻译和解读仅供参考,正式的翻译和解释以IATF官方发布为准。